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供應(yīng)不溶性微粒檢測儀價格

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具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱上海奧法美嘉生物科技有限公司
品牌
型號PSS AccuSi
所在地上海市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2025/4/20 17:45:41
訪問次數(shù)7

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公司介紹主營產(chǎn)品

奧法美嘉（Alpharmaca）科技有限公司于2010年在上海成立，立足于醫(yī)藥行業(yè)，耕耘于納米科學(xué)材料，化工，半導(dǎo)體，環(huán)境科學(xué)，汽車，過濾，涂料，墨水，油品等行業(yè)，以的納米微米檢測技術(shù)，“粒度分析，專注客戶體驗”。這已經(jīng)成為奧法美嘉團隊的信條。

借助于20多年的行業(yè)積累和技術(shù)儲備，奧法美嘉將世界上處于技術(shù)地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場，秉承著“傳授粒度真知”“普及粒度知識”的理念，伴隨著納米知識的普及，伴隨著中國經(jīng)濟向制造業(yè)的轉(zhuǎn)型，經(jīng)過短短幾年，奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表，從COE的建立運營，到如今覆蓋全中國銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，不僅用真誠的態(tài)度，而且用務(wù)實的知識，獲得了廣大客戶的*好評。

Particle Solutions srl（意大利PSI均質(zhì)機公司）位于意大利海濱工業(yè)城鎮(zhèn)拉齊奧地區(qū)，毗鄰歷史的古城羅馬，由從事粒度相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的歐洲科學(xué)家以及工程師所組成的團隊發(fā)起創(chuàng)立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累，15年儀器工業(yè)設(shè)計經(jīng)驗，15年高壓均質(zhì)技術(shù)經(jīng)驗及應(yīng)用研究。

通過深入發(fā)掘客戶需求和應(yīng)用難點，PSI團隊研發(fā)出了新型高壓微射流均質(zhì)機，其穩(wěn)定可控的均質(zhì)壓力及高剪切力了工藝可線性放大且可大產(chǎn)量需求，低噪音的設(shè)計理念可大大減緩傳統(tǒng)工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響，小巧緊湊的機身設(shè)計可以*適應(yīng)從實驗室研發(fā)到中試及大生產(chǎn)的各種工作場景。自組建以來，團隊累積了醫(yī)藥，生物，半導(dǎo)體，新材料等行業(yè)的相關(guān)應(yīng)用經(jīng)驗。

現(xiàn)奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質(zhì)機，為中國制造業(yè)提供納米技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)從生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備到檢測儀器的整套解決方案。

企業(yè)文化（Company Philosophy）

“共享共建共發(fā)展”“求誠求信求真知”

現(xiàn)代企業(yè)的發(fā)展趨勢為規(guī)范化、化、文明化、個性化。伴隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展和騰飛，中國社會的各個層面在發(fā)生翻天覆地的變化，“中國制造”的標簽也會逐漸演變?yōu)椤爸袊鴦?chuàng)造”。而企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造依靠的就是人才！人才是一切發(fā)展的基石和動力。這反過來對“人才”從素養(yǎng)，知識，認知，理念等各方面提出了新的要求和高度。

奧法美嘉一直秉承“共享共建共發(fā)展”的用人理念，“求誠求信求真知”的做事理念。在尋求高素質(zhì)人才的同時，更加注重于已入職員工的培養(yǎng)。員工入職從基礎(chǔ)的醫(yī)藥行業(yè)準入知識開始培訓(xùn)，覆蓋知識技能培訓(xùn)，商務(wù)技能培訓(xùn)，職業(yè)規(guī)劃到人生規(guī)劃。公司的目標之一是希望每個人都能成為合格的項目經(jīng)理，成為一名有理想有追求有素養(yǎng)的職場人，且能夠獨當一面，實現(xiàn)自己的人生價值！

展開顯示更多內(nèi)容

納米粒度儀，顆粒計數(shù)器，不溶性微粒檢測儀，在線粒度檢測儀，高壓微射流均質(zhì)機，Zeta電位與粒徑分析儀，大乳粒分析儀，粒度儀，激光粒度儀，納米激光粒度儀

產(chǎn)品簡介在線詢價

AccuSizer A7000 SIS不溶性微粒儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm。

供應(yīng)不溶性微粒檢測儀價格產(chǎn)品信息

AccuSizer A7000 SIS不溶性微粒儀
注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋
提升注射劑用藥安全
遵循法規(guī)規(guī)范

基本信息

儀器型號：AccuSizer A7000 SIS不溶性微粒儀

工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]

檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀 集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm。

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國藥典的檢測標準，更可通過自定義檢測標準符合多種應(yīng)用場景，也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。

搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求，具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能，具有50uL的微量進樣能力，是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*。

技術(shù)優(yōu)勢

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；

2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高；

3、粒子靈敏度 ≤10PPT

4、粒徑度 ≥98%

5、粒子計數(shù)度 ≥90%

6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；

7、現(xiàn)場校準，無需返廠；

8、模塊化設(shè)計，便于升級及維護；

9、512通道，不放過任何細微顆粒；

10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報告和標準；

11、集自動取樣（選配）、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身；

512數(shù)據(jù)通道

對于顆粒計數(shù)器來說，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的，一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)，將測量的結(jié)果作細致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

高分辨率

高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。

US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。

中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。

模塊化設(shè)計

將主機（數(shù)據(jù)處理中心），進樣器，傳感器分模組進行設(shè)計，既利于維護，也有助于后續(xù)的升級。

主機：512通道計算實現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度；

進樣器：使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路，測樣過程安全、簡單、快捷，配備不同型號的注射器，拆卸方便；

傳感器獨立安裝，方便拆卸，既有利于維護維修，也便于更換其他型號傳感器。

CETAC自動進樣器

微量進樣器

微量進樣

隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和，對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用的微控技術(shù)，可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量，大大減少樣品浪費，降低檢測成本。

而新版藥典如對于體積精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測通過了嚴格測試，可以進樣量的性。

CETAC自動進樣

在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中，需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果，也就是說，數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得的結(jié)果。一般來說，一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和性，需要3-15分鐘，甚至更長時間?，F(xiàn)代實驗室如果有的樣品進行檢測，會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個樣品，這會大大節(jié)省操作時間。