無塵洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備
為了符合新版GMP制藥設(shè)備改造,部分的制藥企業(yè)需要對其工廠進行改造升級,洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內(nèi)。
根據(jù)GMP標準,無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別,從高到低依次為A、B、C、D。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài).單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值).應當有數(shù)據(jù)表明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
無菌藥品等級須要符合該區(qū)域的使用要求,該洗衣房我們也稱之為無塵洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。
很多電子廠也需要使用無塵洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。
無塵洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備配置方案
厚工作服
一、電子或制藥基本情況
(1) 工作服每班:2000套
(2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時
二、電子或制藥洗衣量計算
(1) 工作服(厚工作服):1.0 KG/套×2000套=2000KG
合計:
每日洗衣總量:2000公斤
單日單小時洗滌量:2000KG&pide;10小時=200KG/小時
薄工作服
一、電子或制藥基本情況
(1) 工作服每班:2000套
(2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時
二、電子或制藥洗衣量計算
(1) 工作服(薄工作服):0.5 KG/套×2000套=1000KG
合計:
每日洗衣總量:1000公斤
單日單小時洗滌量:1000KG&pide;10小時=100KG/小時