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藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-豪華型（P型）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

詳情一、產(chǎn)品用途藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察影響因數(shù)試驗(yàn)，以確定藥物品質(zhì)的影響因素

詳細(xì)介紹

詳情

一、產(chǎn)品用途

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察影響因數(shù)試驗(yàn)，以確定藥物品質(zhì)的影響因素。該系列產(chǎn)品的除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)條件，超長(zhǎng)的使用壽命，還包括一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、紫外和光照強(qiáng)度三個(gè)因素。
該產(chǎn)品符合ICH.Q1B、FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。
滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2X10⁶Lux.hr；近紫外能量≥200W.hr/m2
滿足2015版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

數(shù)據(jù)記錄

進(jìn)口7寸觸摸屏控制器

包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行曲線，報(bào)警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)數(shù)據(jù)記錄（溫度、光照強(qiáng)度和紫外強(qiáng)度），打印頻率可調(diào)，同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能，可分級(jí)操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式：頂部燈盤(pán)式光照LED自動(dòng)平衡式調(diào)光。
符合FDA 21CFR Part 11

恒溫光照紫外強(qiáng)度控制