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Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無(wú)菌室監(jiān)控系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號(hào)pfeiffer普發(fā)

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蘇州震拓自動(dòng)化設(shè)備有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

類型：無(wú)菌室監(jiān)控系統(tǒng)品牌：pfeiffer普發(fā)型號(hào)：AMI 121描述：Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無(wú)菌室監(jiān)控系統(tǒng)

詳細(xì)介紹

Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無(wú)菌室監(jiān)控系統(tǒng)

普發(fā) AMI 121 檢漏儀.jpg

產(chǎn)品規(guī)格：

應(yīng)用:
用于無(wú)菌室, 環(huán)境

產(chǎn)品介紹：

針對(duì)高要求的藥品包裝和密封裝置的完整性測(cè)試

用于高靈敏度測(cè)試的光發(fā)射光譜法

普發(fā)真空 AMI 憑借其光發(fā)射光譜法，特別適合用于制藥應(yīng)用。特別是確保無(wú)菌以及保護(hù)藥物免受微生物、氧氣或水分侵入的初級(jí)包裝是非常關(guān)鍵的。這種方法不需要任何特定的示蹤氣體。而是使用包裝容器頂部空間中存在的氣體混合物在大的檢測(cè)范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測(cè)試。因此，該測(cè)試方法適用于諸如泡罩、小袋、藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝，也可用于測(cè)試電池盒等密封裝置。
核心優(yōu)勢(shì) 由于檢測(cè)范圍大，AMI 可以用一個(gè)系統(tǒng)代替氦氣泄漏測(cè)試和粗泄漏測(cè)試。它提供與用戶無(wú)關(guān)的、確定性的通過(guò)/不通過(guò)結(jié)果，并且還可以量化泄漏測(cè)試結(jié)果。因此，校準(zhǔn)驗(yàn)證以經(jīng)過(guò)認(rèn)證的校準(zhǔn)泄漏為基礎(chǔ)，并根據(jù) USP 1207.1 提供高可靠性和準(zhǔn)確性。

用在 AMI 中的軟件解決方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。選裝的軟件解決方案可用于制造執(zhí)行系統(tǒng)?？蓪?duì)偏移生產(chǎn)的早期跡象和包裝設(shè)備在軟件中實(shí)現(xiàn)趨勢(shì)分析。
AMI 121

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