湖南易升儀器設備有限公司
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更新時間：2024-12-20 14:03:22瀏覽次數：41次
聯(lián)系我時，請告知來自 紡織服裝機械網步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗
| 項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運行 時間 |
| 0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
| 3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
| 4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
| 型號 | ESTH-（2立方~300立方）TR系列 | |
| 容積 | 2立方~300立方（根據客戶需求定制） | |
| 性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調溫調濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |
| 溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
| 溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
| 濕度范圍/ | 25～95%RH | |
| 濕度偏差 | ±3%RH | |
| 升溫時間 | 1～2℃/min | |
| 降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
| 制冷方式 | 國際品牌進口雙壓縮機制冷機組（雙系統(tǒng)自由切換交替作業(yè)） | |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 | |
| 報警系統(tǒng) | 手機短息報警系統(tǒng) / 有線遠程報警系統(tǒng) | |
| 控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
| 運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
| 分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
| 傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器 | |
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
| 要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |
| 電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 | |
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